不合格品管理是产品质量保证体系和现场生产管理的重要内容。不合格品的控制和处理流程确保产品符合质量标准,避免非预期使用或流入市场,降低生产成本,提升企业经济效益和社会效益。
不合格品管理包括识别、区分、风险评估、重新处理,防止非预期使用。不合格品管理范围覆盖来料、在制品、出货等阶段。不合格品定义为超出接收标准、不满足要求的产品。处理方法包括返工、修理、挑选、报废、批退、特采、降级等。
各部门职责明确,质量部负责不合格品处置活动的协调,生产部和工艺部在生产过程中管理不合格品。不合格品控制流程分为进料品质异常控制、生产过程产品异常控制、成品或出货检查发生品质异常控制。各部门需对不合格品进行识别、区分、隔离,并进行标示。
返工流程由工艺部根据产品特性评估条件,质量部执行检验、检测。修理流程需指定人员执行,保留记录。挑选流程依据性能、外观要求执行,保留记录。报废流程由归属单位提出申请,需工艺、质量、生产部门会签确认。特采流程由需求部门提出申请,经过工艺、质量、生产部门评审,客户代表签核同意。降级、降档流程由相关部门评审,供方同意。
不合格品控制遵循ISO9001:2024标准8.7条款。组织应确保对不合格输出进行识别和控制,采取纠正、隔离、让步接收等措施。组织需保留下列成文信息:不合格描述、采取措施、让步接收、处置不合格授权。组织应验证纠正措施是否符合要求,并保留有关信息用于过程改进和优化,以及将来使用的作业指导书修订和信息传达。
不合格品控制流程需结合行业特点,确保产品质量,预防不合格品流入市场,降低生产成本,提升企业经济效益和社会效益。各环节严格管理,确保产品符合质量标准,满足客户需求。