标准规定必须形成的程序文件有：\x0d\x0a1、文件控制程序\x0d\x0a2、记录控制程序\x0d\x0a3、内审过程控制程序\x0d\x0a4、不合格品控制程序\x0d\x0a5、纠正措施控制程序\x0d\x0a6、预防措施控制程序